習(xí)近平主持深改組會議審議通過了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的若干意見》
專欄：法規(guī)動態(tài)
發(fā)布日期：2018-01-25
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新華社北京1月23日電 中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席、中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組組長習(xí)近平1月23日下午主持召開中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組第二次會議并發(fā)表重要講話。他強調(diào)，2018年是貫徹黨的十九大精神的開局之年，也是改革開放40周年，做好改革工作意義重大。要弘揚改革創(chuàng)新精神，推動思想再解放改革再深入工作再抓實，凝聚起全面深化改革的強大力量，在新起點上實現(xiàn)新突破。
會議指出，改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策，要從群眾需求出發(fā)，把臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺、防治重大傳染病和罕見病、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件、兒童用藥等作為重點，促進(jìn)仿制藥研發(fā)創(chuàng)新，提升質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力，更好保障廣大人民群眾用藥需求。
CDE 認(rèn)定符合條件的藥物進(jìn)行梳理：
1.臨床必需、供應(yīng)短缺藥物（7 個）
2. 防治重大傳染病藥物（2 個）
3.防治罕見病藥物（6 個）
4.兒童用藥藥物（15 個）
對于還未批準(zhǔn)上市的臨床急需品種，會有相應(yīng)的政策加快審批。
CFDA 后續(xù)會持續(xù)優(yōu)化對于這部分臨床急需藥品的審評審批程序，在滿足一定條件的基礎(chǔ)上加速上市，從而降低企業(yè)研發(fā)成本。
對于已經(jīng)批準(zhǔn)上市的臨床急需藥物，會有相應(yīng)的政策給與優(yōu)待。
會通過進(jìn)入醫(yī)保目錄、招標(biāo)中標(biāo)、患者的報銷比例等等措施，最大程度提升企業(yè)藥品上市后的回報。
一些列政策的推出映證著 CFDA 對優(yōu)先審評工作的重視程度。CFDA 在努力做好自身工作，加快向市場輸送臨床急需仿制藥的速度。
同時，也在用政策利好來吸引企業(yè)關(guān)注，呼吁更多的企業(yè)加入研發(fā)臨床急需藥物的行列。最終的目的總是一致的，讓老百姓能真正“用得上藥”“用得起藥”。