只差一步，生物藥將完勝化學(xué)藥
專(zhuān)欄：行業(yè)新聞
發(fā)布日期：2017-11-28
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根據(jù)在研藥物來(lái)源的不同，可將全球在研藥物分為化學(xué)合成藥物、生物制品和天然來(lái)源藥物三類(lèi)，也可將這些類(lèi)別進(jìn)一步細(xì)分。
毫無(wú)疑問(wèn)，化學(xué)合成藥物仍是候選藥物的最主要來(lái)源，歷年來(lái)該類(lèi)藥物占比均超過(guò)50%。但是，目前其增長(zhǎng)速度卻在逐年降低，2017年化學(xué)合成類(lèi)小分子藥物的數(shù)量為7855種，增幅僅為4.2%，遠(yuǎn)低于全球在研藥物數(shù)量的整體增幅(8.4%)。
排名居第二位的藥物類(lèi)別為抗體蛋白類(lèi)生物藥，2017年其增幅高達(dá)15.1%。其他生物類(lèi)藥物同樣表現(xiàn)不俗，2017年蛋白類(lèi)、細(xì)胞療法類(lèi)和肽類(lèi)生物藥物的增幅分別為24.1%、67.1%和27.0%。在生物類(lèi)藥物更為具體的細(xì)分類(lèi)別中，同樣觀察到了類(lèi)似明顯的增幅。
天平向生物藥傾斜
對(duì)于制藥行業(yè)在宏觀層面是傾向于化學(xué)小分子藥物還是生物藥物發(fā)展這一問(wèn)題，業(yè)內(nèi)已經(jīng)討論多年。正如我們所看到的，化學(xué)小分子藥物依然占據(jù)主導(dǎo)地位，但生物制品的增速亦不能小覷。
將在研藥物分為生物技術(shù)藥物和非生物技術(shù)藥物兩大類(lèi)，通過(guò)對(duì)1995～2017年相關(guān)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析后發(fā)現(xiàn)，非生物技術(shù)藥物，尤其是傳統(tǒng)的新化學(xué)實(shí)體藥物的地位正在動(dòng)搖。生物技術(shù)藥物自20世紀(jì)90年代出現(xiàn)，之后一直保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，自2010年以來(lái)，生物制品的發(fā)展在一定程度上得到了推動(dòng)，但增長(zhǎng)仍較為緩慢。2016年以來(lái)，生物技術(shù)藥物出現(xiàn)了較為迅猛的加速發(fā)展勢(shì)頭。
截至目前，生物技術(shù)藥物在全球在研藥物整體中的比例已增至37.8%，而2016年該比例為33%。
生物技術(shù)藥物近兩年來(lái)的跳躍式增長(zhǎng)尤為引人注意，這些數(shù)據(jù)變化也表明，整個(gè)藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)的天平似乎正在向生物技術(shù)藥物傾斜。
克服給藥方式，生物藥將完勝化學(xué)藥
物制品雖然具有更好的療效和特異性，但其給藥方式相對(duì)不便，且成本相對(duì)更高。所以，在未來(lái)生物技術(shù)藥物和化學(xué)小分子藥物競(jìng)爭(zhēng)中，化學(xué)小分子藥物仍將占有一席之地。
目前國(guó)外已有在研的植物細(xì)胞表達(dá)的口服生物藥物，相信不久的將來(lái)，隨著生物技術(shù)的發(fā)展及制劑技術(shù)的發(fā)展，低成本口服生物藥的上市將成為可能，到那時(shí)，生物藥將完勝化學(xué)藥。