只差一步，生物藥將完勝化學藥
專欄：行業新聞
發布日期：2017-11-28
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根據在研藥物來源的不同，可將全球在研藥物分為化學合成藥物、生物制品和天然來源藥物三類，也可將這些類別進一步細分。
毫無疑問，化學合成藥物仍是候選藥物的最主要來源，歷年來該類藥物占比均超過50%。但是，目前其增長速度卻在逐年降低，2017年化學合成類小分子藥物的數量為7855種，增幅僅為4.2%，遠低于全球在研藥物數量的整體增幅(8.4%)。
排名居第二位的藥物類別為抗體蛋白類生物藥，2017年其增幅高達15.1%。其他生物類藥物同樣表現不俗，2017年蛋白類、細胞療法類和肽類生物藥物的增幅分別為24.1%、67.1%和27.0%。在生物類藥物更為具體的細分類別中，同樣觀察到了類似明顯的增幅。
天平向生物藥傾斜
對于制藥行業在宏觀層面是傾向于化學小分子藥物還是生物藥物發展這一問題，業內已經討論多年。正如我們所看到的，化學小分子藥物依然占據主導地位，但生物制品的增速亦不能小覷。
將在研藥物分為生物技術藥物和非生物技術藥物兩大類，通過對1995～2017年相關研究數據進行分析后發現，非生物技術藥物，尤其是傳統的新化學實體藥物的地位正在動搖。生物技術藥物自20世紀90年代出現，之后一直保持穩定增長，自2010年以來，生物制品的發展在一定程度上得到了推動，但增長仍較為緩慢。2016年以來，生物技術藥物出現了較為迅猛的加速發展勢頭。
截至目前，生物技術藥物在全球在研藥物整體中的比例已增至37.8%，而2016年該比例為33%。
生物技術藥物近兩年來的跳躍式增長尤為引人注意，這些數據變化也表明，整個藥物研發產業的天平似乎正在向生物技術藥物傾斜。
克服給藥方式，生物藥將完勝化學藥
物制品雖然具有更好的療效和特異性，但其給藥方式相對不便，且成本相對更高。所以，在未來生物技術藥物和化學小分子藥物競爭中，化學小分子藥物仍將占有一席之地。
目前國外已有在研的植物細胞表達的口服生物藥物，相信不久的將來，隨著生物技術的發展及制劑技術的發展，低成本口服生物藥的上市將成為可能，到那時，生物藥將完勝化學藥。