科潤生物攜眼科新藥亮相 重組人神經生長因子滴眼液用科技助力人類眼健康
專欄：公司新聞
發布日期：2023-07-05
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編者按
沐光而行，逐夢未來。2023年5月21日，由廣東省醫學會主辦的第六屆中山角膜論壇在廣州中山大學中山眼科中心圓滿落幕。國內首款獲批神經營養性角膜炎（NK）適應癥的生物新藥——重組人神經生長因子滴眼液在會議期間精彩亮相。其研發團隊重慶科潤生物醫藥研發有限公司（簡稱：科潤生物）攜手多位國內頂尖角膜病專家，共同探討該產品的臨床應用、NK疾病的最新臨床進展，精彩的會議內容和產品情況受到了業內外的廣泛關注。讓我們一起去了解一下吧。
本次論壇與廣東省醫學會主辦的第六屆中山角膜論壇同期舉行，特邀首都醫科大學附屬北京同仁醫院潘志強教授、接英教授；中山大學中山眼科中心副主任袁進教授（大會主席）、周世有教授、顧建軍教授、冀建平教授；溫州醫科大學附屬眼視光醫院副院長陳蔚教授；復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院徐建江教授、副主任龔嵐教授；西北大學附屬第一醫院院長吳潔教授；武漢大學人民醫院楊燕寧教授；南京醫科大學附屬南京醫院王林農教授共12位業內專家齊聚一堂，聚焦NK疾病、重組人神經生長因子滴眼液的臨床價值、未來的適應癥拓展、市場定位及定價策略等進行深度探討。
開場致詞
袁進教授擔任會議主席，并發表致辭。他指出：重組人神經生長因子滴眼液用于神經營養性角膜炎的治療，在臨床醫生中有著非常高的認可度，但目前全球唯一一款獲批上市的NK治療藥物--歐適維價格高昂，且據報道，該產品已于2022年全面退出中國市場，使得國內患者再次陷入無藥可用的境地。基于臨床未被滿足的患者用藥需求，亟待相關機構實現國產替代進口的突破，尋求研發投入與產品定位之間的平衡。科潤生物作為一家專注于眼科賽道的創新生物藥企業，始終堅持以臨床需求為導向，開發高質量、患者可及的生物新藥。本次帶來的的重組人神經生長因子（rhNGF）滴眼液作為國產替代進口的重磅產品，對于角膜神經功能和眼科治療領域具備重要的意義。
科潤生物董事、常務副總辛渝對各位專家的蒞臨表示誠摯的感謝，并展示了科潤生物以及重組人神經生長因子滴眼液的研發歷程。據辛渝介紹，目前該藥物已順利推進到I期臨床階段。他表示：作為國內唯一一家全方位布局眼科生物治療藥物的創新藥研發企業，科潤生物期待與更多眼科專家深入合作、交流，始終以臨床需求為導向，共同推進眼科治療藥物的開發，為患者提供高質量、可及的生物治療用新藥。
嘉賓報告
“神經營養性角膜炎（NK）治療新進展”
北京醫科大學附屬首都同仁醫院 潘志強教授
潘志強教授從該疾病的專家共識出發，進一步闡述了NK疾病。
1、NK是由三叉神經神經損傷引起的角膜退性行病變；
2、特征是角膜知覺減退或缺失，出現干眼、角膜上皮缺損和角膜潰瘍，最終引起角膜基質溶解和穿孔；
3、NK的病因包括感染、全身合并癥、中樞神經系統損傷、角膜營養不良和中毒損傷，遺傳和醫源性原因；
4、NK作為一種罕見的角膜病變，驗證角膜敏感性測試是疾病診斷的關鍵步驟。
潘教授指出，根據NK的嚴重程度選擇合適的治療方案非常關鍵，rhNGF是治療中度至重度神經營養性角膜炎的重要治療方案，具有很好的恢復角膜神經功能的效果。目前國內已有企業在進行角膜知覺儀上市的申請，未來隨著診斷手段得以普及，疾病的臨床診出率將會大幅提升。同時，rhNGF亦有利于角膜移植術后上皮缺損的治療，后續還有更多的臨床應用拓展到臨床醫學中來，企業與臨床醫生可以通力合作，繼續探索！
“神經生長因子的作用機制及其在眼科中的臨床應用”
溫州醫科大學附屬眼視光醫院副院長 陳蔚教授
陳蔚教授在報告中對rhNGF在眼部疾病治療方面的作用機制進行了闡述。
1、rhNGF及其受體在眼內多個組織和細胞中均有表達和分布；
2、rhNGF通過復雜的分子機制和信號傳導通路，起到促進角膜上皮細胞的增殖和分化、促進視網膜神經元及其軸突的生長和再生等作用；
3、rhNGF在眼科領域具有廣泛的臨床應用前景，可以應用于多種眼部疾病的治療。
陳教授指出，rhNGF在治療NK方面的顯著療效已經在臨床上得到了確認，在干眼、青光眼等退行性眼病的臨床研究也在開展中。他表示對于rhNGF在眼科疾病領域的潛力挖掘目前大部分還停留在臨床研究階段，希望科潤在未來能夠有更多、更深入的研究及結果支撐，推動rhNGF在眼科疾病領域更多適應癥的應用。
嘉賓討論
在專題討論中，多名角膜病專家暢所欲言、現場氣氛熱烈。
專家指出，阻斷NK疾病進程的首要目標是解決角膜上皮化相關問題，該疾病在臨床上的發病率不低，但對NK的關注度卻不夠。同時指出，rhNGF在NK疾病治療方面有較為豐富和明確的臨床數據，但其對于病毒性角膜炎、糖尿病角膜病變、角膜術后藥物源性的角膜損傷、嚴重干眼等也有一定治療效果，還需要更多的醫學循證證據的支撐。多名專家也提出，提高患者藥物可及性和使用的友好性同等重要，高價值藥物國產替代進口將面臨市場定位、定價的雙重挑戰，希望科潤生物能夠兼顧研發和市場的雙重關系，合理降低患者用藥成本。
在本次會議上，各位專家一致認為，作為治療NK的國內首款藥物，rhNGF產品機制明確，臨床效果顯著，非常期待該產品能夠加快臨床研究，獲得更多的有效性確證數據，以支持產品上市，解決臨床上未被滿足的疾病需求。在今后的適應癥拓展方面也具有廣闊的臨床應用空間，尤其是rhNGF在持續的上皮缺損方面的應用，具備更大的臨床群體，更加匹配其分子機制的方向，有著良好的市場發展前景。
會議總結
集眾之智，博彩之長。此次臨床專家顧問會，專家云集，精彩紛呈，共同呈現一場高質量的學術盛宴。重組人神經生長因子滴眼液作為一款用于眼科疾病治療的突破性療法藥物，兼具進口藥物替代、提升治愈水平和降低病患成本等優勢，賦能人類眼健康，獲得了眾多專家學者的高度認可。
科潤生物表示，將帶著各位專家提出的民族企業國產替代進口的殷切期望，結合本次會議上專家的意見及建議，進一步完善重組人神經生長因子滴眼液的研發，加深對藥物作用機制的研究，挖掘rhNGF的巨大臨床潛力，加快推進本品臨床進程，爭取早日上市，讓更多深受眼部疾病折磨的患者重拾光明和美好，同時推動國內角膜眼表疾病治療領域的發展！