臨床進展|科潤生物眼科新藥重組人神經生長因子滴眼液 Ⅰb期臨床研究方案討論會順利召開
專欄：公司新聞
發布日期：2023-12-26
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迎寒而立，擁抱未來。2023年12月10日，重慶科潤生物醫藥研發有限公司（簡稱：科潤生物）自主研發的眼科明星新藥重組人神經生長因子（rhNGF）滴眼液Ⅰb期臨床研究方案討論會在重慶順利召開。
會議特邀首都醫科大學附屬北京同仁醫院潘志強主任、趙秀麗主任、中山大學中山眼科中心袁進副院長、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院龔嵐主任、浙江大學醫學院附屬第二醫院晉秀明主任、武漢大學人民醫院楊燕寧主任、西安市第一醫院眼科研究所肖湘華副所長、西安市第一人民醫院吳潔副院長（線上）等眼科專家，攜同各研究中心眼科醫生、倫理機構參與討論，申辦方科潤生物天使輪投資方代表、A輪/A+輪投資方代表、公司董事長李樹剛博士、總經理辛渝等相關人員共同出席此次會議。各方匯聚一堂對重組人神經生長因子滴眼液Ib期臨床試驗方案、未來臨床應用等進行深度探討。本次會議邀請潘志強主任和袁進副院長作為會議聯席主席。
會議伊始，科潤生物總經理辛渝作開場致詞，衷心感謝與會的專家學者對rhNGF滴眼液項目的全力支持，并簡要介紹了公司情況和項目進展。他表示，該項目是治療神經營養性角膜炎（NK）的突破性療法，能夠解決廣大患者的迫切需求。該項目前期進展順利，Ib期臨床方案設計至關重要，非常期待與會專家的寶貴建議和意見。
重慶科潤生物醫藥研發有限公司總經理 辛渝
討論議題 “重組人神經生長因子滴眼液Ib期臨床試驗方案討論”
科潤生物對該項目Ia期臨床研究結果進行簡要介紹，并詳細匯報了Ib期臨床試驗方案。在潘志強主任的主持下，與會專家就Ib期臨床試驗的診斷及分級標準、入排標準、研究終點、合并用藥等關鍵問題進行了充分討論，并達成一致意見。潘志強主任總結到，rhNGF滴眼液項目前期臨床結果顯示了良好的安全性、耐受性，本次會議又對Ib期臨床試驗方案的關鍵問題探討充分，相信在研究者、申辦方等各個環節的通力協作下，能夠讓該項目早日應用于臨床，造?；颊?。
首都醫科大學附屬北京同仁醫院 潘志強主任
“重組人神經生長因子滴眼液在干眼癥的臨床應用前景”
科潤生物向與會專家介紹了本品后續開發策略和上市規劃。由袁進副院長主持，圍繞產品未來的臨床應用、適應癥拓展等進行了熱烈討論，并提出寶貴建議。袁進副院長總結到，除促進神經修復以外，rhNGF在促進上皮修復方面有很好的療效，產品未來的臨床應用前景令人期待；在干眼適應癥拓展上，該疾病的患者群體基數大，結合rhNGF的作用機制，可以錨定于神經功能損害相關的干眼疾病類型。
中山大學中山眼科中心袁進副院長
碰撞思想，凝聚共識。此次會議中，與會學者高度認可rhNGF在NK疾病上的治療效果，一致表示非常期待未來本品的臨床研究進展，希望科潤生物可以加快本品的臨床進程，爭取早日上市，為患者帶來高質量的治療藥物。至此，本次臨床方案討論會議圓滿結束！
新藥研發是一座風光無限的險峰。未來，科潤生物將帶著眾多專家學者的寶貴意見和殷切希望，奮勇前行，加快推進本品的臨床研究和上市計劃，解決臨床的迫切需求，幫助廣大NK患者走出無藥可醫的困境。
此次會議恰逢科潤A+輪融資順利達成，由智飛生物實控人蔣仁生先生投資的重慶智睿投資有限公司領投。在當前資本寒冬的形勢下，科潤憑借著產品的快速推進及平臺技術的進一步夯實再次獲得投資方的認可。此輪融資將助推公司眼科及腫瘤管線產品的臨床開發。
關于重組人神經生長因子滴眼液
本品是由科潤生物自主研發的國內首個獲批用于神經營養性角膜炎(NK)適應癥的突破性眼科新藥，可從根源上解決NK難治療、易復發的問題，是目前針對NK唯一有效的治療藥物。本品于2022年11月獲得臨床默許，現已完成Ia期臨床試驗，正在加速后續臨床試驗的開展，預期在3年內上市。
關于神經營養性角膜炎
神經營養性角膜炎是由三叉神經損傷引起的角膜退行性病變，常見原因包括皰疹病毒感染、顱腦和眼科手術損傷、糖尿病等，可導致干眼、角膜上皮缺損和角膜潰瘍。因角膜知覺減退或缺失，患者自覺癥狀輕，就診時多已出現嚴重的角膜基質融解甚至穿孔。該疾病目前缺乏有效的治療藥物。
關于科潤生物
科潤生物是一家專注于治療用生物藥開發的創新平臺型企業。公司建立了領先的包涵體復性、納米抗體表達及長效化蛋白設計等多個核心技術平臺，搭建了高效穩定的核心技術團隊，具備持續開發有競爭優勢的生物創新藥能力。公司聚焦眼科、腫瘤等重大疾病領域，始終堅持走差異化道路的產品開發策略，以臨床需求為導向，為患者提供高質量、可負擔的同類最佳和同類首創生物新藥，致力于成為一家以眼科賽道為主、具有全產業鏈能力的國內領軍創新制藥企業。