新華社北京1月23日電 中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席、中央全面深化改革領導小組組長習近平1月23日下午主持召開中央全面深化改革領導小組第二次會議并發表重要講話。他強調,2018年是貫徹黨的十九大精神的開局之年,也是改革開放40周年,做好改革工作意義重大。要弘揚改革創新精神,推動思想再解放改革再深入工作再抓實,凝聚起全面深化改革的強大力量,在新起點上實現新突破。
會議指出,改革完善仿制藥供應保障及使用政策,要從群眾需求出發,把臨床必需、療效確切、供應短缺、防治重大傳染病和罕見病、處置突發公共衛生事件、兒童用藥等作為重點,促進仿制藥研發創新,提升質量療效,提高藥品供應保障能力,更好保障廣大人民群眾用藥需求。
CDE 認定符合條件的藥物進行梳理:
1.臨床必需、供應短缺藥物(7 個)
2. 防治重大傳染病藥物(2 個)
3.防治罕見病藥物(6 個)
4.兒童用藥藥物(15 個)
對于還未批準上市的臨床急需品種,會有相應的政策加快審批。
CFDA 后續會持續優化對于這部分臨床急需藥品的審評審批程序,在滿足一定條件的基礎上加速上市,從而降低企業研發成本。
對于已經批準上市的臨床急需藥物,會有相應的政策給與優待。
會通過進入醫保目錄、招標中標、患者的報銷比例等等措施,最大程度提升企業藥品上市后的回報。
一些列政策的推出映證著 CFDA 對優先審評工作的重視程度。CFDA 在努力做好自身工作,加快向市場輸送臨床急需仿制藥的速度。
同時,也在用政策利好來吸引企業關注,呼吁更多的企業加入研發臨床急需藥物的行列。最終的目的總是一致的,讓老百姓能真正“用得上藥”“用得起藥”。