科潤生物攜眼科新藥亮相 重組人神經(jīng)生長因子滴眼液用科技助力人類眼健康
Category: 公司新聞
Date: 2023-07-05
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編者按
沐光而行，逐夢未來。2023年5月21日，由廣東省醫(yī)學(xué)會主辦的第六屆中山角膜論壇在廣州中山大學(xué)中山眼科中心圓滿落幕。國內(nèi)首款獲批神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎（NK）適應(yīng)癥的生物新藥——重組人神經(jīng)生長因子滴眼液在會議期間精彩亮相。其研發(fā)團隊重慶科潤生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司（簡稱：科潤生物）攜手多位國內(nèi)頂尖角膜病專家，共同探討該產(chǎn)品的臨床應(yīng)用、NK疾病的最新臨床進展，精彩的會議內(nèi)容和產(chǎn)品情況受到了業(yè)內(nèi)外的廣泛關(guān)注。讓我們一起去了解一下吧。
本次論壇與廣東省醫(yī)學(xué)會主辦的第六屆中山角膜論壇同期舉行，特邀首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院潘志強教授、接英教授；中山大學(xué)中山眼科中心副主任袁進教授（大會主席）、周世有教授、顧建軍教授、冀建平教授；溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院副院長陳蔚教授；復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院徐建江教授、副主任龔嵐教授；西北大學(xué)附屬第一醫(yī)院院長吳潔教授；武漢大學(xué)人民醫(yī)院楊燕寧教授；南京醫(yī)科大學(xué)附屬南京醫(yī)院王林農(nóng)教授共12位業(yè)內(nèi)專家齊聚一堂，聚焦NK疾病、重組人神經(jīng)生長因子滴眼液的臨床價值、未來的適應(yīng)癥拓展、市場定位及定價策略等進行深度探討。
開場致詞
袁進教授擔(dān)任會議主席，并發(fā)表致辭。他指出：重組人神經(jīng)生長因子滴眼液用于神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎的治療，在臨床醫(yī)生中有著非常高的認(rèn)可度，但目前全球唯一一款獲批上市的NK治療藥物--歐適維價格高昂，且據(jù)報道，該產(chǎn)品已于2022年全面退出中國市場，使得國內(nèi)患者再次陷入無藥可用的境地。基于臨床未被滿足的患者用藥需求，亟待相關(guān)機構(gòu)實現(xiàn)國產(chǎn)替代進口的突破，尋求研發(fā)投入與產(chǎn)品定位之間的平衡。科潤生物作為一家專注于眼科賽道的創(chuàng)新生物藥企業(yè)，始終堅持以臨床需求為導(dǎo)向，開發(fā)高質(zhì)量、患者可及的生物新藥。本次帶來的的重組人神經(jīng)生長因子（rhNGF）滴眼液作為國產(chǎn)替代進口的重磅產(chǎn)品，對于角膜神經(jīng)功能和眼科治療領(lǐng)域具備重要的意義。
科潤生物董事、常務(wù)副總辛渝對各位專家的蒞臨表示誠摯的感謝，并展示了科潤生物以及重組人神經(jīng)生長因子滴眼液的研發(fā)歷程。據(jù)辛渝介紹，目前該藥物已順利推進到I期臨床階段。他表示：作為國內(nèi)唯一一家全方位布局眼科生物治療藥物的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，科潤生物期待與更多眼科專家深入合作、交流，始終以臨床需求為導(dǎo)向，共同推進眼科治療藥物的開發(fā)，為患者提供高質(zhì)量、可及的生物治療用新藥。
嘉賓報告
“神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎（NK）治療新進展”
北京醫(yī)科大學(xué)附屬首都同仁醫(yī)院 潘志強教授
潘志強教授從該疾病的專家共識出發(fā)，進一步闡述了NK疾病。
1、NK是由三叉神經(jīng)神經(jīng)損傷引起的角膜退性行病變；
2、特征是角膜知覺減退或缺失，出現(xiàn)干眼、角膜上皮缺損和角膜潰瘍，最終引起角膜基質(zhì)溶解和穿孔；
3、NK的病因包括感染、全身合并癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷、角膜營養(yǎng)不良和中毒損傷，遺傳和醫(yī)源性原因；
4、NK作為一種罕見的角膜病變，驗證角膜敏感性測試是疾病診斷的關(guān)鍵步驟。
潘教授指出，根據(jù)NK的嚴(yán)重程度選擇合適的治療方案非常關(guān)鍵，rhNGF是治療中度至重度神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎的重要治療方案，具有很好的恢復(fù)角膜神經(jīng)功能的效果。目前國內(nèi)已有企業(yè)在進行角膜知覺儀上市的申請，未來隨著診斷手段得以普及，疾病的臨床診出率將會大幅提升。同時，rhNGF亦有利于角膜移植術(shù)后上皮缺損的治療，后續(xù)還有更多的臨床應(yīng)用拓展到臨床醫(yī)學(xué)中來，企業(yè)與臨床醫(yī)生可以通力合作，繼續(xù)探索！
“神經(jīng)生長因子的作用機制及其在眼科中的臨床應(yīng)用”
溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院副院長 陳蔚教授
陳蔚教授在報告中對rhNGF在眼部疾病治療方面的作用機制進行了闡述。
1、rhNGF及其受體在眼內(nèi)多個組織和細胞中均有表達和分布；
2、rhNGF通過復(fù)雜的分子機制和信號傳導(dǎo)通路，起到促進角膜上皮細胞的增殖和分化、促進視網(wǎng)膜神經(jīng)元及其軸突的生長和再生等作用；
3、rhNGF在眼科領(lǐng)域具有廣泛的臨床應(yīng)用前景，可以應(yīng)用于多種眼部疾病的治療。
陳教授指出，rhNGF在治療NK方面的顯著療效已經(jīng)在臨床上得到了確認(rèn)，在干眼、青光眼等退行性眼病的臨床研究也在開展中。他表示對于rhNGF在眼科疾病領(lǐng)域的潛力挖掘目前大部分還停留在臨床研究階段，希望科潤在未來能夠有更多、更深入的研究及結(jié)果支撐，推動rhNGF在眼科疾病領(lǐng)域更多適應(yīng)癥的應(yīng)用。
嘉賓討論
在專題討論中，多名角膜病專家暢所欲言、現(xiàn)場氣氛熱烈。
專家指出，阻斷NK疾病進程的首要目標(biāo)是解決角膜上皮化相關(guān)問題，該疾病在臨床上的發(fā)病率不低，但對NK的關(guān)注度卻不夠。同時指出，rhNGF在NK疾病治療方面有較為豐富和明確的臨床數(shù)據(jù)，但其對于病毒性角膜炎、糖尿病角膜病變、角膜術(shù)后藥物源性的角膜損傷、嚴(yán)重干眼等也有一定治療效果，還需要更多的醫(yī)學(xué)循證證據(jù)的支撐。多名專家也提出，提高患者藥物可及性和使用的友好性同等重要，高價值藥物國產(chǎn)替代進口將面臨市場定位、定價的雙重挑戰(zhàn)，希望科潤生物能夠兼顧研發(fā)和市場的雙重關(guān)系，合理降低患者用藥成本。
在本次會議上，各位專家一致認(rèn)為，作為治療NK的國內(nèi)首款藥物，rhNGF產(chǎn)品機制明確，臨床效果顯著，非常期待該產(chǎn)品能夠加快臨床研究，獲得更多的有效性確證數(shù)據(jù)，以支持產(chǎn)品上市，解決臨床上未被滿足的疾病需求。在今后的適應(yīng)癥拓展方面也具有廣闊的臨床應(yīng)用空間，尤其是rhNGF在持續(xù)的上皮缺損方面的應(yīng)用，具備更大的臨床群體，更加匹配其分子機制的方向，有著良好的市場發(fā)展前景。
會議總結(jié)
集眾之智，博彩之長。此次臨床專家顧問會，專家云集，精彩紛呈，共同呈現(xiàn)一場高質(zhì)量的學(xué)術(shù)盛宴。重組人神經(jīng)生長因子滴眼液作為一款用于眼科疾病治療的突破性療法藥物，兼具進口藥物替代、提升治愈水平和降低病患成本等優(yōu)勢，賦能人類眼健康，獲得了眾多專家學(xué)者的高度認(rèn)可。
科潤生物表示，將帶著各位專家提出的民族企業(yè)國產(chǎn)替代進口的殷切期望，結(jié)合本次會議上專家的意見及建議，進一步完善重組人神經(jīng)生長因子滴眼液的研發(fā)，加深對藥物作用機制的研究，挖掘rhNGF的巨大臨床潛力，加快推進本品臨床進程，爭取早日上市，讓更多深受眼部疾病折磨的患者重拾光明和美好，同時推動國內(nèi)角膜眼表疾病治療領(lǐng)域的發(fā)展！